医疗器械出海行业报告：我国器械、药品、疫苗企业出海的新机遇

1.1 新兴市场医药市场潜力
新兴市场医药市场规模增速快，2028年预计达360-3840亿美元，接近西欧市场规模，人口红利、经济水平提升推动需求增长。
1.2 中国医药企业出海机遇
中国医药企业面临国内增长压力，应关注增速更快的新兴市场，如东南亚、巴西、印度等，利用性价比优势出海。
第二章 观点聚焦
2.1 医药市场增长预测
新兴市场医药市场增速高于发达市场，到2028年，亚太、印度、非洲&中东、拉丁美洲市场规模合计有望达360-3840亿美元。
2.2 医药企业评级
海通医药团队给予多家中国医药企业“优于大市”评级，建议关注迈瑞医疗、恒瑞医药等具备出海潜力的企业。
第三章 新兴市场：人口与人均GDP高速增长
3.1 医药市场规模
新兴市场医药市场规模增速快，2028年预计达360-3840亿美元，接近西欧市场规模，主要得益于人口红利和经济水平提升。
3.2 人口红利
新兴市场人口增速快，中产阶级数量增长，为医药市场带来巨大潜力，尤其是东南亚和非洲地区。
3.3 经济水平
新兴市场人均GDP持续增长，卫生费用占GDP比重有提升空间，推动医药市场需求增长。
3.4 新兴国家医药市场规模
印度、巴西、东南亚等新兴市场医药市场规模持续增长，药品结构以仿制药为主，为中国医药企业出海提供机遇。
第四章 新兴市场相关药品法规与社会保障情况
4.1 注册法规
新兴市场药品注册法规各异，但普遍接受国际标准临床试验数据，清真法规是部分国家的特殊要求。
4.2 社会保障与支付体系
部分新兴市场国家具备较完善的社会保障体系，产品性价比仍是首要关注点，公共医保覆盖人口比例逐步提升。
4.3 总结
新兴市场医药市场增速快、需求注重性价比、市场进入门槛相对友好，是中国生物医药企业出海的重要海外市场。
第五章 中国生物医药企业出海新兴国家的机会
5.1 器械企业出海机会
中国医疗器械企业具备制造业红利与售后服务优势，应重视巴西、印度等市场，迈瑞医疗、微创医疗等企业已布局。
5.1.1 迈瑞医疗
迈瑞医疗深耕拉美市场近二十年，产品融入当地医疗生态，智慧解决方案受医疗机构欢迎。
5.1.2 微创医疗
微创医疗从经销转直销，多款创新产品在巴西实现商业化，如Tubridge®血流导向密网支架等。
5.2 仿制药企业出海机会
中国仿制药企业在生物类似药和胰岛素领域具备性价比优势，新兴市场需求广阔，甘李药业等企业积极布局。
5.2.1 生物类似药
全球生物类似药市场规模将大幅增长，中国药企通过海外授权布局，复宏汉霖等企业海外收入快速增长。
5.2.2 胰岛素
中国胰岛素产品性价比突出，甘李药业等企业在新兴市场布局，通过制剂生产本土化和经营本土化战略推动国际业务。
5.2.3 化学仿制药
中国化学仿制药出口向高质量、高技术壁垒方向发展，看好高难度复杂制剂在新兴市场的机会。
5.3 疫苗企业出海机会
中国疫苗企业凭借产品性价比，在新兴市场有出海机会，尤其在中等收入国家，新冠疫苗出海积累了宝贵经验