企业出海报告：2024年中国创新药出海深度报告

2023年中国企业出海人力资源服务现状与趋势

在报告深入探讨了中国创新药出海的机遇、成功案例、技术趋势、政策环境以及未来发展方向，并提出了投资建议和风险提示，为中国创新药出海提供了全面的分析和指导。

报告来源：中国平安证券研究报告

报告页数：46页

发布时间：2024年

出海机遇

报告指出，中国创新药出海面临巨大机遇。全球医药市场规模远超中国市场，2023年全球市场规模为1.585万亿美元，而中国为2391亿美元。出海有助于中国药企拓展市场，提升销售额。专利保护期内的药品销售额更高，出海可帮助药企在不同国家获得专利保护，延长药品的高利润期。此外，美国等发达国家的医疗支付体系能够支撑高定价的创新药，为中国创新药提供了广阔的市场空间。

成功案例分析

报告分析了多个中国创新药出海的成功案例，如泽布替尼、西达基奥仑赛等，这些药物因具有独特的临床价值、与海外受让方公司管线契合度高以及研发进度靠前而成功出海。例如，泽布替尼在临床实验中击败伊布替尼，成为“同类最佳”；西达基奥仑赛与强生公司合作，补充了其在难治性多发性骨髓瘤适应症的产品线。

技术趋势

报告强调，双抗、CAR-T和ADC等新兴创新药产品是中国创新药出海的热门方向。2020-2023年，这些领域的出海项目和金额占据重要地位。此外，双抗偶联、小分子偶联、多肽偶联和小核酸等创新药领域也值得关注。中国在这些领域的研发进度逐渐与国际接轨，为未来的出海奠定了基础。

政策环境

中国政府出台了一系列政策支持创新药的发展，如加入国际人用药典协调会（ICH），推动药品审评制度与国际接轨，鼓励药品创新，为创新药出海提供了政策保障。

未来发展方向

报告预测，未来中国创新药出海将继续保持增长态势，双抗、CAR-T和ADC等产品仍将是出海的重点。同时，小核酸、双抗偶联、小分子偶联和多肽偶联药物等创新药领域也有望成为出海的新方向。

投资建议与风险提示

报告建议投资者关注有创新药产品在海外成功上市的公司，以及通过“license out”形式成功出海的公司。同时，提醒投资者注意临床实验失败、海外上市审评不通过、海外销售不及预期以及合作项目被退回等风险。